拿證只是起點(diǎn)，賺錢才是難題。

定焦One（dingjiaoone）原創(chuàng)

作者 | 李夢冉

編輯 | 魏佳

想象一下，一名頸段脊髓損傷患者，頸部以下幾乎完全癱瘓。他坐在輪椅上，戴著一只手套，腦子里想著“抓握”，沒有任何外部操作，那只手套就能自己合攏手指，穩(wěn)穩(wěn)抓住水杯。

讓這只手“聽懂”大腦的，是一個兩枚硬幣大小的設(shè)備，它被植入患者顱骨下方、硬腦膜表面，不損傷大腦組織，就能實(shí)時捕捉大腦發(fā)出的運(yùn)動指令，通過無線信號驅(qū)動外部設(shè)備，幫助癱瘓患者重新“掌控”自己的手。

這一幕已經(jīng)在臨床中發(fā)生。2026年3月13日，這套系統(tǒng)——博睿康NEO-ONE SCI植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首款正式進(jìn)入臨床應(yīng)用的侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械。兩天后，它拿到醫(yī)保編碼；6月11日，博睿康向科創(chuàng)板遞交IPO申請，擬募資25億元。如果順利上市，它將成為A股“腦機(jī)接口第一股”。

就在博睿康遞交IPO申請的消息傳出的同一天，腦虎科技公布了一組***：兩名相隔800公里的高位截癱患者，一個在上海，一個在南昌，兩人都植入了腦虎科技的“三全”系統(tǒng)（全植入、全無線、全功能），用意念完成了一盤象棋對弈。

7月7日，腦虎科技這套自主研發(fā)的三全系統(tǒng)在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院正式啟動GCP注冊臨床試驗(yàn)，這是國內(nèi)首款進(jìn)入國家三類醫(yī)療器械注冊臨床階段的硬膜下植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。（注：博睿康已拿三類證，半侵入式；腦虎科技正在沖刺三類證，侵入式。兩者技術(shù)路徑不同。）

這些玩家們，證明著同一件事：腦機(jī)接口已經(jīng)走出實(shí)驗(yàn)室了。

這個市場不小。博睿康招股書援引灼識咨詢數(shù)據(jù)，到2035年全球腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)品市場規(guī)模有望達(dá)到500億美金，中國腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)品市場規(guī)模也將接近千億人民幣。

2026年第一季度，國內(nèi)腦機(jī)接口領(lǐng)域融資額已超過2025年全年。強(qiáng)腦科技完成20億元Pre-IPO融資，刷新行業(yè)紀(jì)錄；階梯醫(yī)療獲阿里巴巴領(lǐng)投5億元；智冉醫(yī)療半年融了6個億。

在剛剛過去的6月，侵入式腦機(jī)接口企業(yè)芯生視界完成了近億元***融資；7月3日，今年1月1日剛成立的超聲波腦機(jī)接口公司格式塔科技宣布完成4.2億元天使+輪融資；連A股康復(fù)器械上市公司翔宇醫(yī)療也在6月宣布定增13.66億元，專門加碼腦機(jī)接口康復(fù)產(chǎn)品。

腦機(jī)接口也正逐步進(jìn)入醫(yī)療支付體系。5月，上海“滬惠保”將腦機(jī)接口手術(shù)自費(fèi)耗材納入保障，成為全國首個納入腦機(jī)接口保障的城市普惠險(xiǎn)產(chǎn)品；6月，廣東省明確“將腦機(jī)接口相關(guān)服務(wù)納入醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目”，當(dāng)天，#廣東將腦機(jī)接口納入醫(yī)保#話題登上微博熱搜。

資本、技術(shù)、政策，三股力量同時涌來，腦機(jī)接口正從一個實(shí)驗(yàn)室和電影里的概念，變成一個能進(jìn)醫(yī)院，甚至能進(jìn)醫(yī)保的產(chǎn)業(yè)。

01.腦機(jī)接口：一個概念，三條路線

人的大腦里有大約860億個神經(jīng)元。你在想“抓杯子”的時候，這些神經(jīng)元會像交響樂團(tuán)一樣協(xié)同放電，產(chǎn)生極其微弱的電信號。

腦機(jī)接口要做的，就是捕捉這些信號，翻譯成機(jī)器能聽懂的語言，然后執(zhí)行。這個“翻譯”過程分三步：

第一步是***集信號， 用電極“聽”大腦在說什么；第二步解碼意圖，把***集到的雜亂電信號，用算法翻譯成有意義的指令；第三步執(zhí)行指令， 把解碼出的意圖發(fā)送給外部設(shè)備，如氣動手套、機(jī)械臂、輪椅、電腦光標(biāo)等，甚至是一個外骨骼，讓設(shè)備代替肢體完成動作。

聽起來很清晰，但每一步都極其復(fù)雜。電極放在哪里，決定了這項(xiàng)技術(shù)到底“能做什么”和“要冒多大風(fēng)險(xiǎn)”。

根據(jù)電極放置的位置，腦機(jī)接口大致分三條路。

第一條路是非侵入式。電極貼在頭皮外面，像一頂精密帽子。優(yōu)點(diǎn)是安全，不用手術(shù)，幾乎沒有風(fēng)險(xiǎn)。但信號要穿過好幾層才能被***集到，好比隔著墻聽鄰居說話，能聽到動靜，不一定能聽清。

第二條路是侵入式。把電極插進(jìn)大腦，直接貼在神經(jīng)元旁邊。這種信號質(zhì)量最高，能精準(zhǔn)捕捉單個神經(jīng)元的放電，實(shí)現(xiàn)精細(xì)控制。缺點(diǎn)是要手術(shù)開顱、安全風(fēng)險(xiǎn)大，且長期穩(wěn)定性也有挑戰(zhàn)。馬斯克的公司Neuralink走的就是這條路。

第三條路是半侵入式，屬于折中方案，電極放在顱骨下方、硬腦膜外面，不刺入大腦組織，但比頭皮更接近信號源。信號質(zhì)量比非侵入式好得多，風(fēng)險(xiǎn)比全侵入式低得多。博睿康走的就是這條路。

圖源 / pixabay

溯腦科技COO崔駿哲告訴「定焦One」：“侵入式的醫(yī)療價(jià)值最高，可以讓癱瘓患者恢復(fù)運(yùn)動功能；非侵入式更適合做睡眠放松、注意力訓(xùn)練這些消費(fèi)級場景。它們不是誰優(yōu)誰劣，只是應(yīng)用場景不同。”在他看來，這三條路線沒有絕對的好壞，本質(zhì)上是“信號精度”和“安全性”之間的權(quán)衡。

事實(shí)上，腦機(jī)接口概念并不新，但2025年被業(yè)內(nèi)視為中國腦機(jī)接口技術(shù)正式步入臨床的關(guān)鍵年。

這一年，工信部等七部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，為全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展劃定了清晰路徑；同一年底，馬斯克在社交平臺上宣布Neuralink將于2026年進(jìn)入大規(guī)模生產(chǎn)階段。

在研究腦機(jī)接口超過十年的李瑞看來，行業(yè)其實(shí)起步更早。“‘十四五’時期，中國做了第一個腦科學(xué)***，聚焦腦接口在內(nèi)的腦科學(xué)、腦疾病研究，這是腦機(jī)接口火熱的前置背景。國家真金白銀的投入，到‘十五五’時期才正式推向高潮。”

崔駿哲當(dāng)時的感受是：“前兩年確實(shí)覺得有些過熱。但泡沫主要在那些把腦電***集、放松訓(xùn)練都包裝成腦機(jī)接口的概念公司上。”

2026年***工作報(bào)告和“十五五”規(guī)劃都把腦機(jī)接口列為重點(diǎn)未來產(chǎn)業(yè)，目前多數(shù)省份已為腦機(jī)接口相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目制定***指導(dǎo)價(jià)。資本更是蜂擁而至，據(jù)IT桔子數(shù)據(jù)，2025年全年融資約14.5億元，2026年僅一季度就達(dá)到38億元。

技術(shù)跑通了，政策開了路，資本加了速，但崔駿哲認(rèn)為，“這些只代表路徑被打通了，不代表行業(yè)完全成熟。拿證只是起點(diǎn)，醫(yī)生愿不愿意用、患者能不能承擔(dān)、康復(fù)體系和售后怎么搭建，后面還有很多問題。”

02.國內(nèi)玩家：拿證、拿錢、搶時間

放到全球來看，腦機(jī)接口基本上是一場中美之間的競賽。

全球腦機(jī)接口相關(guān)企業(yè)已超過800家，主要集中在中國和美國。在專利數(shù)量、融資規(guī)模等維度上，中美也是絕對的雙核心。有行業(yè)報(bào)告顯示，近十年來中國腦機(jī)接口相關(guān)專利申請數(shù)量快速增長，已在單一市場申請規(guī)模上位居全球首位；但從細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域看，在神經(jīng)調(diào)控等關(guān)鍵方向上，美國仍保持?jǐn)?shù)量和技術(shù)積累優(yōu)勢。

美國的優(yōu)勢是在“時間”上建立起來的。它是最早系統(tǒng)性布局腦科學(xué)的國家，奧巴馬時代的“腦***”、NIH幾十年來的資金投入，讓它在底層原創(chuàng)技術(shù)和定位器件上積累了很深的壁壘。

Neuralink是最典型的代表，但美國真正的優(yōu)勢在于整個生態(tài)：從斯坦福、麻省理工的精密實(shí)驗(yàn)室，到FDA相對成熟的審批路徑，再到能陪跑長周期項(xiàng)目的資本體系，讓美國在侵入式這條最難走的路上，跑得最遠(yuǎn)。

中國的優(yōu)勢則是建立在速度上，應(yīng)用轉(zhuǎn)化快、工程化能力強(qiáng)、臨床***豐富。CNN在2025年的一篇報(bào)道中評價(jià)：中國的腦機(jī)接口起步晚于美國20年，但已經(jīng)迅速趕上，甚至已經(jīng)有能力與馬斯克的企業(yè)一較高下。

崔駿哲的判斷更加理性，“說中國全面領(lǐng)先可能有些夸張，更準(zhǔn)確地說，中國在應(yīng)用轉(zhuǎn)化和規(guī)模化推進(jìn)上非常快，但在一些基礎(chǔ)原創(chuàng)技術(shù)和借鑒器件上，還有進(jìn)步的空間。”

聚焦國內(nèi)，格局也逐漸清晰。

在崔駿哲看來，龍頭是博睿康和強(qiáng)腦科技，它們在技術(shù)的實(shí)際落地上探索很深。

李瑞看法略有不同，他認(rèn)為大家都在同一梯隊(duì)，博睿康拿證只是時間上領(lǐng)先一步，“不代表技術(shù)有不可替代的護(hù)城河。如果政策和檢測流程跑通，其他公司的醫(yī)療器械注冊證也會很快下來。”

名次雖未有定論，但博睿康和強(qiáng)腦科技是資本市場領(lǐng)跑者。

博睿康走的是嚴(yán)肅醫(yī)療路線，拿醫(yī)療器械注冊證、進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)醫(yī)保。NEO-ONE SCI獲批上市、IPO被受理，它已經(jīng)現(xiàn)率先領(lǐng)跑。但它面臨的門檻也同樣高——侵入式和半侵入式路線需要手術(shù)，適用人群有限，價(jià)格高，商業(yè)化規(guī)模短期內(nèi)難以放量。

強(qiáng)腦科技走的是“消費(fèi)+醫(yī)療”雙線路線。在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域，有針對多動癥兒童的醫(yī)療產(chǎn)品“專注欣”，同時布局消費(fèi)端的注意力訓(xùn)練和情緒管理。相比起博睿康，強(qiáng)腦科技的非侵入式路線商業(yè)想象空間更大。

2026年初，強(qiáng)腦科技完成約20億元融資，投后估值超13億美元，成為全球腦機(jī)接口領(lǐng)域僅次于Neuralink的第二大單筆融資，據(jù)悉已向港交所秘密提交IPO申請。

緊隨其后的，還有一眾玩家。

侵入式和半侵入式賽道，除博睿康外，還有智冉醫(yī)療、階梯醫(yī)療、腦虎科技等，三家的打法各有側(cè)重：智冉醫(yī)療在技術(shù)層面被提及最多，它的可拉伸柔性電極對腦組織機(jī)械損傷更低，半年累計(jì)融資超6億元；階梯醫(yī)療走微創(chuàng)植入路線，創(chuàng)傷更小，拿到了阿里巴巴領(lǐng)投的5億元融資；腦虎科技用蠶絲蛋白做電極材料，主打生物相容性。

這類技術(shù)主要應(yīng)用在醫(yī)療場景，單價(jià)和門檻高、周期長。其中運(yùn)動功能重建是目前走得最快的方向，博睿康、階梯醫(yī)療、腦虎科技、智冉醫(yī)療都在這個方向上做臨床。崔駿哲判斷：“侵入式腦機(jī)接口短期內(nèi)會集中在一個高剛需的醫(yī)療場景，例如癱瘓、失語，還有那些真正嚴(yán)重的神經(jīng)損傷。”

非侵入式則主攻“調(diào)狀態(tài)”——睡眠、注意力、康復(fù)訓(xùn)練，聚焦消費(fèi)和康復(fù)場景，離普通人更近，單價(jià)也更低。

如虛之實(shí)把腦電***集訓(xùn)練和VR結(jié)合做神經(jīng)康復(fù)，已經(jīng)進(jìn)入了全國1000多家醫(yī)院，是少數(shù)真正在醫(yī)院場景里跑出了規(guī)模的玩家；術(shù)理創(chuàng)新聚焦腦卒中康復(fù)，主要落地在三甲醫(yī)院的康復(fù)科；傲意科技做智能仿生手，面向殘障群體。

但無論是哪種路線、哪家公司，都還處于早期。至于馬斯克說Neuralink2026年要大規(guī)模量產(chǎn)，李瑞直言，“這個到2027年也不會實(shí)現(xiàn)”。

03.離能用上、能賺錢還有多遠(yuǎn)？

賽道熱鬧，公司林立，但更現(xiàn)實(shí)的問題是：怎么賺錢？

腦機(jī)接口的商業(yè)化路徑，目前大致分四種：

第一種是科研合作，賣設(shè)備給實(shí)驗(yàn)室。這條路門檻低，不用等注冊證。腦虎科技是典型，2025年前三季度科研收入就已突破億元。

它把腦機(jī)接口設(shè)備賣給高校和科研院所，讓科學(xué)家用來做研究，公司賺設(shè)備的錢。好處是現(xiàn)金流穩(wěn)定、品牌背書強(qiáng)，被實(shí)驗(yàn)室使用本身就是一種技術(shù)認(rèn)證。但天花板也很明顯，科研設(shè)備市場有限，實(shí)驗(yàn)室也就那么多。

第二種是以腦電圖機(jī)名義拿證、賣給醫(yī)院。

非侵入式設(shè)備拿二類醫(yī)療器械證的難度，遠(yuǎn)低于侵入式的三類醫(yī)療器械注冊證，后者屬于較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，監(jiān)管最為嚴(yán)格。也因此很多公司選擇以“腦電圖機(jī)”的名義拿證，賣給醫(yī)院做常規(guī)檢查。李瑞稱：“但嚴(yán)格意義上，這種不能算作腦機(jī)接口產(chǎn)品。”

李瑞告訴「定焦One」，目前科研合作和賣腦電圖機(jī)是目前最主流的變現(xiàn)方式，但后者和“腦控”沒有關(guān)系，本質(zhì)還是傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備生意。

隨著博睿康成功拿三類醫(yī)療器械注冊證，“醫(yī)院***購、臨床應(yīng)用”這條路能有不一樣的買賣模式嗎？短期答案并不樂觀，長期或許仍有空間。

從博睿康招股書來看，2025年?duì)I收突破1億元，同比大幅增長。但翻開收入構(gòu)成，會發(fā)現(xiàn)這1億元幾乎全部來自非侵入式產(chǎn)品——腦電圖機(jī)、經(jīng)顱電刺激設(shè)備。招股書稱，公司侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品處于研發(fā)階段，尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售。

2023年至2025年，博睿康累計(jì)虧損約3.28億元。其中2025年虧損驟擴(kuò)至2.3億元，拋開2025年股份支付因素外，持續(xù)高額研發(fā)投入和商業(yè)化準(zhǔn)備是常年虧損的主因。

這三年，博睿康累計(jì)研發(fā)投入約1.87億元，研發(fā)費(fèi)用率分別高達(dá)84.94%、87.85%和60.02%。銷售費(fèi)用也從2023年的3092萬元增至2025年的4498萬元，用于搭建銷售團(tuán)隊(duì)、拓展渠道、做市場教育。截至2025年末，博睿康累計(jì)未彌補(bǔ)虧損已達(dá)4.67億元。公司預(yù)計(jì)2029年至2030年才能實(shí)現(xiàn)盈利。

李瑞也認(rèn)為，“博睿康賣了十幾年科研設(shè)備，那才是它真正的飯碗。拿到證時間短，臨床案例和植入時長都沒經(jīng)過足夠考驗(yàn)，短期內(nèi)不會形成以侵入式或半侵入式為主的獲利來源。”

不過，資本市場依然給它估值35億到40億元，投資人賭的是侵入式、半侵入式在嚴(yán)肅醫(yī)療應(yīng)用里的前景。

第三種是面向C端的消費(fèi)產(chǎn)品，離錢最近，但也最容易被質(zhì)疑。

強(qiáng)腦科技、溯腦科技走的是這條路。不用拿醫(yī)療器械注冊證，不用等醫(yī)院***購流程，產(chǎn)品直接賣給消費(fèi)者。強(qiáng)腦科技做智能仿生手和注意力訓(xùn)練設(shè)備；溯腦科技做睡眠干預(yù)眼罩，定價(jià)1000元左右，主攻北美市場。

這條路起量最快，但挑戰(zhàn)也不小。崔駿哲也承認(rèn)：“消費(fèi)級更容易普及大眾，但非侵入式信號精度本來就不如侵入式，同時也更容易被質(zhì)疑，這到底是不是腦機(jī)接口？”

對此崔駿哲給的答案是，是否算腦機(jī)接口不應(yīng)該用“侵入”或“非侵入”來劃分。在他看來，非侵入式技術(shù)同樣是***集腦電波、改善腦電波，從廣義上可以納入腦機(jī)接口范疇。

但李瑞的看法更嚴(yán)格。他引用了清華大學(xué)洪波教授提出的“腦在環(huán)路”定義——“我產(chǎn)生思維控制機(jī)械臂，機(jī)械臂又通過視覺反饋回大腦，才是一個完整的閉環(huán)。”按這個標(biāo)準(zhǔn)，市面上大部分C端產(chǎn)品只是“腦電監(jiān)測”，離真正的“腦控”還有距離。

第四種是定制化開發(fā)。面向想要創(chuàng)業(yè)或新增板塊的小企業(yè)，提供硬件開發(fā)、軟件開發(fā)等技術(shù)支持。這是一個比較細(xì)分的市場，體量不大，但對一些技術(shù)型團(tuán)隊(duì)來說是一條穩(wěn)定的收入來源。

四條路擺在面前，但仔細(xì)看會發(fā)現(xiàn)，每一條都還沒真正跑通。

障礙在哪里？

李瑞稱，侵入式和半侵入式最大的問題是安全風(fēng)險(xiǎn)，而非侵入式從頭皮***到的腦電信號和顱內(nèi)信號差距太大。兩個問題本質(zhì)都是技術(shù)問題，但后者面對的市場更大。他認(rèn)為，非侵入式真正突破可能要3到7年，主要看電極材料、解碼算法、以及腦電大模型哪個率先取得重大突破。

其次就是時間問題，醫(yī)療產(chǎn)品的驗(yàn)證周期太長。博睿康拿了證，但臨床案例和植入時長都沒經(jīng)過足夠考驗(yàn)。第一家吃螃蟹的公司要獨(dú)自走完這條路，后面的人再走，速度會快很多，但依然要等。

最后是費(fèi)用層面。比起停留在改善健康狀態(tài)的消費(fèi)級、非侵入式設(shè)備而言，侵入式和半侵入式腦機(jī)接口更加“剛需”，但也更貴。

目前，我國多數(shù)省份已為腦機(jī)接口相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目制定***指導(dǎo)價(jià)，其中侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)價(jià)格集中在6000元至6600元/次，非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)價(jià)格集中在960元左右。

但這只是安裝費(fèi)，真正的大頭在耗材費(fèi)上。以上海“滬惠保”為例，它首次將腦機(jī)接口耗材納入報(bào)銷，但保額上限15萬元、報(bào)銷比例30%，自付部分仍占大頭。即便半侵入式和非侵入式產(chǎn)品單次成本降至1萬-5萬元，對多數(shù)家庭仍構(gòu)成沉重負(fù)擔(dān)。

即使拿到注冊證、進(jìn)了醫(yī)保目錄，距離普通人“用得上”還有很長的距離。

崔駿哲認(rèn)為，“腦機(jī)接口不是單純的硬件行業(yè)，是神經(jīng)科學(xué)、醫(yī)療、算法、材料、臨床支付體系的一個綜合工程，任何一個環(huán)節(jié)被卡住，商業(yè)化都跑不通。”

李瑞判斷，非侵入式賽道會率先跑通商業(yè)化，這也是行業(yè)內(nèi)外共識。博睿康目前“非侵入式養(yǎng)半侵入式”模式就是現(xiàn)實(shí)例證。

但被問到“更看好誰在資本市場的長期表現(xiàn)”時，李瑞想了想，最終還是選擇了博睿康。

看來，即便非侵入式能先賺到錢，但真正讓人愿意押注的，還是那條更難走的路。

*題圖來源于pixabay。文中李瑞為化名。

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